В соответствие с Федеральным законом от 30.12.2021 № 482-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внесены изменения в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которые позволяют использовать лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке, однако не предусмотренные инструкцией для конкретного заболевания, для лечения несовершеннолетних детей. Перечень заболеваний будет дополнительно установлен Правительством.
В подобных случаях лечащий врач будет обязан проинформировать несовершеннолетнего, одного из его родителей (законного представителя) о применении препарата офф-лейбл. Пациенту расскажут о безопасности лекарства, об ожидаемом результате, ожидаемой эффективности, степени риска и действиях в случае непредвиденных эффектов.
Указанные изменения вступают в силу 29.06.2022.
Омская прокуратура за соблюдением законов в исправительных учреждениях
26.01.2022